Le jeu vidéo thérapeutique X-TORP devient Dispositif Médical

Le jeu thérapeutique X-TORP développé par GENIOUS Healthcare et destiné aux patients atteints de la maladie d’Alzheimer et pathologies assimilées, devient un Dispositif Médical de classe 1.

Le jeu thérapeutique X-TORP développé par GENIOUS Healthcare et destiné aux patients atteints de la maladie d’Alzheimer et pathologies assimilées, devient un Dispositif Médical.

Un jeu validé cliniquementLe jeu X-TORP a été validé cliniquement au CHU de Nice. Les résultats ont montré une amélioration :

  • de la motricité, de l’endurance et de la stimulation cardiorespiratoire
  • des cognitions et de la mémoire
  • des comportements des patients (réduction de l’apathie).

Un outil de mesure d’évolution de la maladieIl a également été validé comme outil de mesure d’évolution de la

maladie d’Alzheimer et comme programme d’activité physique adaptée. Tous les résultats ont fait l’objet d’une publication scientifique dans le Journal of Alzheimer’s Disease1 en août 2016.Il fait actuellement l’objet d’une nouvelle étude (Phase III) multicentrique impliquant 18 centres auprès de 104 patients.Une étape de plus dans la reconnaissance de l’intérêt médical des thérapies numériquesLe jeu thérapeutique X-TORP, destiné aux patients atteints de la maladie d’Alzheimer et pathologies assimilées est un Dispositif Médical de Classe 1Son fabricant, le Groupe GENIOUS, atteste de la conformité règlementaire de son dispositif. X-TORP est conforme à la règlementation Européenne en matière de Dispositif Médical (Directive 93/42/CE) et détient le marquage CE.Un dispositif utile et sans risqueEn effet, le Groupe GENIOUS a déclaré auprès de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) les différents éléments démontrant l’intérêt médical du dispositif ainsi qu’une analyse montrant que son utilisation n’est pas risquée.Les patients pourront très prochainement utiliser ce Dispositif Médical, en ligne, via la plateforme

www.curapy.com

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